腾盛博药获得Qpex旗下一款创新药全球独家权益
(相关资料图)
新京报讯（记者王卡拉）6月26日，腾盛博药宣布与美国生物制药公司Qpex Biopharma（简称“Qpex”）以及与收购Qpex的第三方盐野义达成最终协议，腾盛博药将获得Qpex旗下在研新药BRII-693的全球独家开发和商业化权益，以扩大其现有的大中华区权益，该药用于治疗难治性多重耐药/广泛耐药革兰氏阴性菌感染。
与此同时，Qpex将完成与盐野义的合并，作为Qpex的股东，腾盛博药将出售Qpex股权；返还2019年获Qpex许可的基于QPX7728的产品（BRII-636和BRII-672）在大中华区的独家权益，并不再向Qpex支付与这些产品相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费。在收购完成后，腾盛博药将获得合计约2400万美元的收入以及未来基于在美国的里程碑事件的潜在付款。
BRII-693是一种处于研发阶段的新型合成脂肽，用于治疗多重耐药/广泛耐药革兰氏阴性菌感染的危重症患者，特别是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌感染。由于具有明确的抗菌机制和更优良的安全性，有望成为治疗革兰氏阴性菌感染危重症患者的最安全和最有效的多黏菌素。
2019年10月，腾盛博药与Qpex签订许可协议，获得BRII-693和基于QPX7728的产品（BRII-636和BRII-672）在大中华区的开发和商业化权益。2021年，BRII-693获得美国食药监局（FDA）授予的“合格传染病产品资格”认定。该认定为BRII-693在美国的研发提供政策激励，包括获得优先审评和FDA快速通道认定资格，也可能延长在美国的监管和市场排他期。
2022年10月，在华盛顿特区举办的美国感染性疾病周上公布的首次人体临床研究1期中期结果表明，BRII-693在所有试验剂量下均安全且耐受性良好。
今年4月，腾盛博药已向国家药监局提交在中国开发BRII-693的新药临床试验前申请。
校对 贾宁
标签：
为您推荐
-
人民网杭州9月17日电 （记者孙博洋）9月16日至17日，中国质量（杭州）大会在浙江杭州举行。在16日举行...
2021-09-18